国度药监局新闻发言东谈主就《中国的芬太尼类物资管控》白皮书答记者问开云kaiyun官方网站。
问：近日，国务院新闻办公室发布了《中国的芬太尼类物资管控》白皮书。领导中国芬太尼类药品坐褥计较出口处置情况若何？是否存在从正当企业流失芬太尼类药品问题？
答：芬太尼类药品临床主要用于镇痛，非医疗筹谋使用会激勉药物枉然，以致导致天下卫生问题和社会问题。杀青现在，我国共有4种芬太尼类药品动作药品批准上市，差别是芬太尼、舒芬太尼、瑞芬太尼、阿芬太尼。3家企业获准坐褥原料药，5家企业获准坐褥制剂。
2024年，我国芬太尼类药品原料药坐褥量为100公斤，主要用于国内医疗使用和出口。2024年，我国芬太尼类药品出口量为12.3公斤（以芬太尼类物资碱基计），主要出口至韩国、越南、菲律宾等国度。杀青现在，我国从未向北好意思地区出口过芬太尼类药品。
在我国，芬太尼类药品一谈列入麻醉药品处置。药品监管部门对芬太尼类药品延伸最严格不断，坐褥计较延伸企业定点、以需定产、固定渠谈销售，出口延伸准许证处置。对芬太尼类药品坐褥计较如期开展张望检查，实时排查安全风险隐患。组织开展专项检查和翱游检查，切实花样坐褥计较治安。对芬太尼类药品出口延伸海外核查轨制，经入口国度期骗部门证据生意正当性后再核发出口准许证。召开芬太尼类药品坐褥、计较和出口企业警示教训会，增强企业称职计较的意志，筑牢芬太尼类药品安全防地。通过监管部门和企业的共同远程，芬太尼类药品坐褥计较处置牢固，未发现药品坐褥计较企业存在违纪坐褥计较芬太尼类药品的情况，也未发现芬太尼类药品从药品坐褥计较企业流入罪犯渠谈的情况。
下一步，国度药监局将接续强化芬太尼类药品坐褥计较的监督处置，严格芬太尼类药品出口审批开云kaiyun官方网站，保险芬太尼类药品医疗需求，注意流入罪犯渠谈和枉然。